20年來首款阿爾茨海默病藥物獲得FDA批準意味著什么

2023-07-09 18:28:04 編輯：戚蓓巧來源：

導讀 7月7日，將近20年來FDA首次完全批準了Leqembi用于阿爾茲海默病這種新藥。這次正式獲批也意味著FDA對這個產品在其適應癥上是認可且安全有效...

7月7日，將近20年來FDA首次完全批準了Leqembi用于阿爾茲海默病這種新藥。這次正式獲批也意味著FDA對這個產品在其適應癥上是認可且安全有效的，臨床可及性也會有著大幅度的提升。

這款藥物由日本的制藥公司衛材和美國醫藥公司渤健共同研發出來的，此前1月6日美國的FDA就加速將這個藥物審批通過用于治療阿爾茲海默病。這個藥物完全的獲得批注，對于長期從事阿爾茨海默病治療臨床醫生們感到了巨大的鼓舞。

在臨床上能夠選擇對阿爾莫茲主流所制造的一些藥物和治療方法都是對應的癥狀治療，一定程度上對于癥狀作出改善，而這一藥物針對的是阿爾茲海默病疾病病理生理的機制所治療的，雖然這個疾病并不能做出根治。但是目前唯一一款能夠有效證明對阿爾茲海默病進程可以延緩的藥物，會為臨床治療阿爾茨海默病這一格局帶來了很大的改變，為受到這一疾病困擾的患者帶來很多希望。

其實已經完全獲得了批準，但具在臨床上使用還有一定的距離，目前這些藥物在市場范圍內制定的價格是2.6萬美元每一年，價格定位即為高昂，阿爾茨海默病的患者也認為，沒有醫療保險的情況之下，僅僅只有每年能夠支付2.65萬美元的富人才能夠獲得這方面的治療。對于國內的一些普通類型的患者，想要用上這種藥物還需要耐心的等待，作為創新類型藥品引進的定價方面也一定不會便宜，這些藥物還需要靜脈注射，使用上普及以及方便性也有所局限。