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在1月26日,根據國家藥品監督管理局官方公布的信息顯示,諾和諾德制藥有限公司旗下的司美格魯肽片已經獲得了批準正式上市,這種藥物主要用來治療2型糖尿病。這也是整個中國范圍內第1個獲得批準上市的口服GLP-1受體激動劑。

據了解,司美格魯肽可以激活GLP-1受體,通過葡萄糖濃度依賴的方式來增加胰島素的分泌,抑制胰高糖素的分泌,減少進食量,從而達到減肥,降低血糖的作用,所以司美格魯肽也被許多的人士稱作為減肥神藥。在此之前,諾和諾德旗下的司美格魯肽針劑已經在國內獲得了批準,主要用于2型糖尿病的治療,國內其他GLP-1類藥物也全部都是針劑。

根據知情人士透露,剛剛獲得批準的口服司美格魯肽的藥品名為諾和忻,雖然司美格魯肽最知名的作用是減肥,但是本次在國內獲得批準的口服司美格魯肽藥物主要用于2型糖尿病的治療,并不是減重。作為帶動減肥藥熱潮的制藥商,諾和諾德在2023年年內的股價增長了57.9%,截止到目前為止,這家企業的市值已經達到了4,710億美元。諾和諾德目前一共有三款司美格魯肽產品,分別是Ozempic,Wegovy和Rybelsus。早在2017年,司美格魯肽已經于美國地區獲得了批準上市,主要用于成人2型糖尿病患者的治療,2021年6月份又獲得了批準,證實可以用于減重。

目前國內的司美格魯肽產品依舊處于早期階段,根據美國FDA官網顯示,全球范圍內一共有9家企業獲得了司美格魯肽原料藥DMF的完整性評估。其中還包括已經在A股中上市的諾泰生物,根據公開資料顯示諾泰生物目前銷售的司美格魯肽原料藥主要用于國內以及海外仿制藥企的研發階段。
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